एक जेनरिक दवा क्या है?
सभी दवाएं ब्रांडेड दवाओं के रूप में शुरू होती हैं। फार्मास्युटिकल कंपनियां नई दवाओं के अनुसंधान और विकास में बड़ी रकम खर्च करती हैं। इन लागतों (प्रत्येक दवा के लिए औसत 1.2 बिलियन अमरीकी डालर) की वसूली के लिए, दवाओं को उन कंपनियों द्वारा पेटेंट कराया जाता है, जिन्होंने इसे विकसित किया है, ताकि किसी और को निर्धारित अवधि (जैसे 10-15 वर्ष) के लिए दवा बेचने से रोका जा सके। इस पेटेंट की अवधि समाप्त होने के बाद पेटेंट समाप्त हो जाता है और अन्य कंपनियां इस दवा को बना और बेच सकती हैं, जिसे अब जेनरिक कहा जाता है। जेनरिक दवाओं को दो तरीकों से निर्धारित किया जा सकता है अर्थात जेनरिक (केवल जेनरिक नाम) या जेनरिक ब्रांड (ब्रैकेट में निर्माता नाम वाली एक जेनरिक दवा)। जेनरिक दवाएं किसी भी तरह से कमतर नहीं हैं, यह वही दवा है लेकिन दवा के जीवन चक्र में बाद की अवस्था में होती है। एक जेनरिक दवा एक अलग कंपनी द्वारा बनाई और बेची जा सकती है और इसमें अलग रंग, पैकेजिंग और निष्क्रिय सामग्री हो सकती है लेकिन सक्रिय संघटक समान है।
दुनिया भर की सरकारें स्वास्थ्य देखभाल पर होने वाले खर्च को कम करने के लिए जेनरिक दवाओं को बढ़ावा देती हैं:
भारत में सालाना लगभग 32 मिलियन लोग चिकित्सा देखभाल पर खर्च के कारण गरीबी रेखा से नीचे धकेल दिए जाते हैं। इस खर्च का लगभग दो तिहाई हिस्सा दवाओं पर है, जो इसे भारत में गरीबी का एक प्रमुख कारण बनाता है (एनएचएसआरसी अनुमान)। जेनरिक दवाएं ब्रांडेड दवाओं की तुलना में सस्ती होती हैं, इसलिए स्वास्थ्य पर होने वाले खर्च में काफी कमी आएगी। यूएस में, बड़ी संख्या में निर्माताओं को आकर्षित करने वाली जेनरिक दवाओं की औसत लागत लगभग 20% (यूएस एफडीए) तक गिर जाती है।
दुनिया जेनरिक दवाओं की ओर बढ़ रही है और बढ़ रही है। आइए हम दो देशों, अमेरिका और कनाडा का उदाहरण लें। अमेरिका में, जेनरिक और ओवर-द-काउंटर दवाओं की बिक्री का लगभग 80 प्रतिशत हिस्सा है। 2009 में, अमेरिका में जेनरिक दवाओं (लगभग 40%) के मुख्य आपूर्तिकर्ता भारत और चीन थे।
कनाडा (2011 कैनेडियन मेडिकल एसोसिएशन जर्नल) में जेनरिक दवाएं सभी नुस्खों के तीन-चौथाई से अधिक के लिए जिम्मेदार हैं, लेकिन फार्मास्यूटिकल्स पर खर्च का केवल 20% हिस्सा है।
मेडिकल काउंसिल ऑफ इंडिया और भारत सरकार ने हाल ही में भारत के गरीबों की पहुंच के भीतर स्वास्थ्य देखभाल लाने के लिए नुस्खे और जेनरिक दवाओं के उपयोग को बढ़ावा देने के अपने प्रयासों को तेज किया है। सरकार यूनिवर्सल हेल्थकेयर हासिल करने और स्वास्थ्य के अधिकार की ओर बढ़ने के लिए प्रतिबद्ध है, जैसा कि हाल ही में जारी 2017 की स्वास्थ्य नीति में कहा गया है। राष्ट्रीय स्तर पर जेनरिक दवाओं को बढ़ावा देना राज्यों के समृद्ध अनुभव पर आधारित है, विशेष रूप से राजस्थान और तमिलनाडु जो सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली में जेनरिक दवाओं को पेश करने में अग्रणी हैं। मेडिकल कॉलेजों में, भविष्य के डॉक्टरों को औषधीय यौगिकों (जेनरिक दवाओं) के बारे में ही पढ़ाया जाता है। वे बाद में दवा कंपनियों के प्रतिनिधियों या प्रचार गतिविधियों से ब्रांडेड दवाओं के बारे में सीखते हैं।
यूएसएफडीए के अनुसार:
जेनरिक दवाएं महत्वपूर्ण विकल्प हैं जो सभी अमेरिकियों के लिए स्वास्थ्य देखभाल तक अधिक पहुंच की अनुमति देती हैं। वे ब्रांड-नाम वाली दवाओं की प्रतियां हैं और खुराक के रूप, सुरक्षा, शक्ति, प्रशासन के मार्ग, गुणवत्ता, प्रदर्शन विशेषताओं और इच्छित उपयोग में उन ब्रांड नाम वाली दवाओं के समान हैं।
स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और उपभोक्ताओं को आश्वस्त किया जा सकता है कि एफडीए द्वारा अनुमोदित जेनरिक दवा उत्पादों ने इनोवेटर दवा के समान कठोर मानकों को पूरा किया है। एफडीए द्वारा अनुमोदित सभी जेनरिक दवाओं में ब्रांड नाम वाली दवाओं के समान उच्च गुणवत्ता, शक्ति, शुद्धता और स्थिरता होती है। और, सामान्य निर्माण, पैकेजिंग और परीक्षण साइटों को ब्रांड नाम वाली दवाओं के समान गुणवत्ता मानकों को पूरा करना चाहिए।
जेनरिक दवाओं के प्रचार से किसे नुकसान और किसे फायदा?
यह समझना महत्वपूर्ण है कि जेनरिक दवाओं के प्रचार से किसे फायदा होता है और किसे नुकसान होता है और भारत में जेनरिक दवाओं पर मौजूदा बहस में विभिन्न हितधारकों द्वारा ली जा रही स्थिति को समझना महत्वपूर्ण है। जेनरिक दवाओं के प्रचार से होने वाली चुनौतियों और लाभों का सारांश नीचे दी गई तालिका में दिया गया है:
तालिका: जेनरिक दवाओं के प्रचार से चुनौतियाँ और लाभ
सरकार को जेनरिक दवाओं के प्रचार के बारे में चिंताओं को दूर करना चाहिए:
जेनरिक दवाएं ब्रांडेड दवाओं के बराबर होती हैं, इस बात के पुख्ता वैज्ञानिक प्रमाण के बावजूद भारत में जेनरिक दवाओं के प्रति भय का एक अंतर्धारा बना हुआ है। यहां तक कि अमेरिका जैसे देशों में बहुत प्रभावी गुणवत्ता नियंत्रण के बावजूद चिंताएं रही हैं। अमेरिका में एक अध्ययन में पाया गया कि वैज्ञानिक पत्रिकाओं में 43 संपादकीय में, 53% ने ब्रांडेड हृदय रोग फार्मास्यूटिकल्स (केसेलहेम एट अल 2008 JAMA) के लिए जेनरिक प्रतिस्थापन के संबंध में नकारात्मक विचार व्यक्त किए, जो ज्यादातर जेनरिक दवाओं और कुछ जेनरिक दवा घोटालों के खिलाफ ब्रांड कंपनियों द्वारा विज्ञापन के कारण हुआ। भारत में, पेशेवर निकायों द्वारा उठाई गई मुख्य चिंता यह है कि गुणवत्ता नियामक तंत्र कमजोर है। यह स्वास्थ्य परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
बड़े जेनरिक निर्माता, जिन्होंने भारत को “विश्व की फार्मेसी” बना दिया है, गुणवत्ता नियंत्रण के अंतर्राष्ट्रीय मानकों को पूरा करते हैं, लेकिन घरेलू बाजार की जरूरतों को पूरा करने वाले निर्माता ऐसा नहीं कर सकते हैं। भ्रष्टाचार और प्रलोभन जो अक्सर बाजार में बेची जा रही घटिया दवाओं की ओर ले जाते हैं, एक प्रमुख चिंता का विषय है। एक अन्य चिंता यह है कि जेनरिक दवाओं के निर्माता की पसंद डॉक्टर से केमिस्ट के पास चली जाएगी जो दवा के घटिया होने पर देखभाल की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती है। सरकार को राष्ट्रीय स्तर पर जनता के लिए गुणवत्तापूर्ण जेनरिक दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए नियामक तंत्र को मजबूत करने और भ्रष्टाचार और प्रलोभनों को दूर करने की आवश्यकता है। फार्मास्युटिकल उद्योग को स्वेच्छा से या कानूनी प्रवर्तन के माध्यम से सभी निर्माताओं को अच्छी विनिर्माण प्रथाओं को अपनाने के लिए प्रोत्साहित करने की आवश्यकता है।
निष्कर्ष
जेनरिक दवाओं को बढ़ावा देने के लिए भारतीय चिकित्सा परिषद और सरकार द्वारा हाल ही में लिए गए निर्णय स्वागत योग्य हैं और सस्ती कीमत पर दवाओं की उपलब्धता में वृद्धि करेंगे और गरीबी को कम करने में योगदान देंगे। जेनरिक दवाओं की गुणवत्ता के संबंध में इंडियन मेडिकल एसोसिएशन और अन्य पेशेवर निकायों की चिंताओं को सरकार द्वारा गंभीरता से संबोधित करने की आवश्यकता है। दवाओं सहित सस्ती गुणवत्ता वाले चिकित्सा उपचार तक पहुंच में सुधार के लिए पेशेवर निकायों के लिए सरकार के साथ सहयोग करना महत्वपूर्ण है। सार्वभौमिक स्वास्थ्य देखभाल तक पहुँचने और देश में स्वास्थ्य के अधिकार की ओर बढ़ने के लिए सरकार को सभी हितधारकों को पहुंच, सामर्थ्य, उच्च गुणवत्ता वाली चिकित्सा देखभाल की समयबद्धता में सुधार करने के अपने नेक प्रयासों में शामिल करने की आवश्यकता है।
