भारत में जेनरिक दवाई: लोकप्रियता की कमी और आगे का रास्ता

परिचय

कई जेनरिक दवाई भारत में बनाई जाती हैं और दूसरे देशों में भेजी जाती हैं। भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग यूनाइटेड किंगडम में सभी दवाओं के 25% और यूनाइटेड स्टेट्स ऑफ अमेरिका में सभी जेनरिक दवाओं की 40% मांग को पूरा कर रहा है।

एक डॉक्टर दवा को उसके ब्रांड नाम या उसके जेनरिक नाम से लिख सकता है। एक दवा का ब्रांड नाम दवा के डेवलपर द्वारा दिया गया नाम है जिसके पास पेटेंट है। जेनरिक नाम एक ही दवा सामग्री के लिए एक अलग लेबल है।

एक जेनरिक दवा क्या है?

वर्ल्ड हेल्थ आर्गेनाईजेशन (WHO) के अनुसार जेनरिक ड्रग्स फार्मसूटिकल प्रोडक्ट्स है जिने मूल ब्रांड प्रोडक्ट (जिसके पास पेटेंट है) के स्थान पर उपयोग किया जाता हो। पेटेंट समाप्त होने के बाद ऐसी दवाओं को दवाओं के निर्माण (मैन्युफैक्चरिंग) और मार्केट के लिए पेटेंट धारक से किसी लाइसेंस की आवश्यकता नहीं होती है।

पेटेंट के एक्सपायर होने के बाद, अन्य जेनरिक दवा कंपनियां अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम के तहत उसी दवा का उत्पादन और मार्केट कर सकती हैं – अक्सर कम कीमत पर। और इस जेनरिक दवा ने पेटेंट कराने की लागत से जुड़े लागत अवरोध को पार कर लिया। इसके अलावा, भारतीय कानून फिजीशियन और फार्मासिस्टों को समान बेचने के लिए जेनरिक दवाओं को निर्धारित करने को लागू करता है ।

ब्रांडिंग की शक्ति

ब्रांडिंग की कमी भारत में जेनरिक दवाओं के प्रसिद्ध न होने का एक प्रमुख कारण है। भारत में ब्रांड नाम मायने रखता है – रीटेल सामान, इलेक्ट्रॉनिक्स, किराने का सामान और टिकाऊ उपभोक्ता वस्तुएं। और यहां तक कि जेनरिक दवा के कारोबार में, ब्रांड नाम अभी भी प्रमुख बिक्री करते हैं।

दूसरी ओर, ब्रांडेड दवाई विभिन्न उद्योग चैनलों और विज्ञापनों के माध्यम से ब्रांडिंग की अपनी शक्ति का लाभ उठा रही हैं ताकि एक छवि बनाई जा सके कि ब्रांडेड दवाओं की क्वालिटी बेहतर है। दुर्भाग्य से, लोग ऐसे एजेंडे के शिकार हो जाते हैं और बिना किसी कारण के प्रीमियम का भुगतान करने के लिए केवल ब्रांडेड दवाओं को प्राथमिकता देते हैं।

कुछ दवा ब्रांडों का उनके उपचारों के साथ एक प्रसिद्ध जुड़ाव है। ब्रांड नामों का मतलब दवाओं के समान ही हो गया है। डोलो भारत में बुखार कम करने वाली दवा है, लेकिन इसकी प्राथमिक सामग्री पैरासिटामोल है। यहां लोग डोलो मांगते थे न कि पारासिटामोल या बुखार कम करने वाली दवाई।

लोगों को जेनरिक दवाओं से अधिक परिचित होने की आवश्यकता है क्योंकि ब्रांडेड और जेनरिक दवाओं के बीच अनावश्यक विभाजन पैदा करने के लिए दवा कंपनियां ब्रांडिंग की शक्ति का उपयोग कर रही हैं। ब्रांडेड दवाई डॉक्टर्स को इस तरीके से बेची जाती हैं जिससे यह गलत धारणा बनती है कि ब्रांडेड दवाई बेहतर हैं।

यह बिक्री के एक हिस्से की पेशकश करके मेडिकल लॉबी – दवा दुकानों, निजी अस्पतालों, स्थानीय क्लीनिकों आदि को भी प्रोत्साहित करता है। यदि रोगियों को कुछ डॉक्टर्स या अस्पतालों द्वारा ब्रांडेड दवाई निर्धारित की जाती हैं और उन्हें पास के स्टोर से खरीदा जाता है, तो डॉक्टर को हर बिक्री से मार्जिन मिलता है।

इसलिए, ब्रांड-नाम वाली दवाओं के जेनरिक विकल्पों के लिए डॉक्टरों का समर्थन उनके उपयोग को बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण है। स्वास्थ्य मंत्रालय ने राष्ट्रव्यापी सभी डॉक्टरों को जेनरिक दवाओं के नामों का उपयोग करने के लिए कहा है।

जेनरिक को बढ़ावा देने वाली सरकारी पहल

भारत सरकार ने फार्मास्यूटिकल्स विभाग के तहत 2008 में “जन औषधि” पहल शुरू की। इस पहल का उद्देश्य उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं के जेनरिक संस्करण बेचने के लिए सरकार समर्थित रीटेल स्टोर स्थापित करना था। इसने सफलतापूर्वक जन औषधि आउटलेट की स्थापना की , जहां फार्मेसी स्टोर केवल जेनरिक ब्रांड की दवाई ही प्रदान करते हैं।

इस कार्यक्रम का उद्देश्य इलाज के खर्च को कम करके लोगों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है। यह कम कीमतों पर उच्च क्वालिटी वाली जेनरिक दवाई प्रदान करता है। यह उन चिकित्सकों के बीच जेनरिक दवाओं की प्रभावशीलता के बारे में जानकारी भी फैलाता है जो अधिक जेनरिक दवाई लिखते हैं।

ब्यूरो ऑफ फार्मा सेक्टर अंडरटेकिंग्स (BPSU) कार्यान्वयन एजेंसी के रूप में कार्य करता है, जिसे सेंट्रल फार्मा पब्लिक सेक्टर अंडरटेकिंग्स (CPSUs) और जन औषद्धि द्वारा सहायता प्रदान की जाती है।

​अक्टूबर 2016 में किए गए डॉक्टरों के लिए आचार संहिता में एक संशोधन में , मेडिकल काउंसिल ऑफ इंडिया ने सिफारिश की कि सभी डॉक्टर स्पष्ट रूप से जेनरिक नामों वाली दवाई लिखें। और वे ऐसा इस तरह से करेंगे जिससे जेनरिक को प्रोत्साहन मिले। भारत सरकार विचार कर रही है कि रोगी देखभाल में जेनरिक दवाओं की आवश्यकता वाले कानून को लागू किया जाए या नहीं।

दूर करने के लिए आम चुनौतियों

इसके जेनरिक समकक्ष में दवा की मात्रा और इसकी स्वीकार्य सामग्री के लिए मजबूत नियामक मानदंडों की कमी फिजीशियन (और मरीजों) के लिए जेनरिक फार्मास्यूटिकल्स में विश्वास की कमी का एक प्रमुख कारक रही है ।

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उनके सस्ते जेनरिक समकक्षों के विपरीत, ब्रांडेड जेनरिक दवाई रीटेल फार्मेसियों में उच्च कीमत का आदेश देती हैं। दूसरी ओर, यह जानना महत्वपूर्ण है कि लोकप्रिय ब्रांड-नाम फ़ार्मास्यूटिकल्स के जेनरिक संस्करण ठीक वैसे ही काम करते हैं।

रिसर्च, प्रोसेसिंग और प्रोडक्शन सभी अंतिम उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करते हैं। जब तक निर्माता उत्पाद की क्वालिटी सुनिश्चित करने के लिए सावधानियों का पालन करते हैं, तब तक ये जेनरिक दवाई मरीजों के इलाज में ब्रांडेड उपचार के समान ही प्रभावी हैं।

GMP मानदंडों का कड़ाई से पालन करके, दवा निर्माता आर्थिक रूप से औसत व्यक्ति के लिए अधिक सुलभ हो सकते हैं।

फार्मास्युटिकल समतुल्य (एक्विवैलेन्ट) संदर्भ उत्पादों को नियामक निकायों द्वारा अनिवार्य रूप से बायोइक्विवेलेंस स्टडीस के माध्यम से मानक संदर्भ उत्पाद के चिकित्सीय रूप से समतुल्य (एक्विवैलेन्ट) होना चाहिए। इन विट्रो डिससोल्यूशन स्टडीस  से कुछ मामलों में दवा-उत्पाद समकक्षता प्रदर्शित करने के लिए उपयोगी होते हैं।

इसके जेनरिक समकक्ष में दवा की मात्रा और इसकी स्वीकार्य सामग्री के लिए मजबूत नियामक मानदंडों की कमी चिकित्सकों (और मरीजों) के लिए जेनरिक फार्मास्यूटिकल्स में विश्वास की कमी का एक प्रमुख कारक रही है ।

संभावित समाधान

चार प्रभावी समाधान जो जेनरिक उपयोग को बढ़ावा देने में मदद करते हैं: शिक्षा, इंजीनियरिंग, इक्नोमिक्स और एंफोर्केमेंट।

शिक्षा: इसमें ऐसी पहल करना शामिल है जो प्रभाव डालने के लिए जेनरिक प्रिस्क्राइबिंग के बारे में जानकारी फैलाने में मदद करती है। अधिकतर, यह मीडिया प्रकाशनों का लाभ उठाकर किया जाता है।

इंजीन्यरिंग: दवा, उत्पादन की गुणवत्ता और आपूर्ति समझौतों को चलाने के लिए उत्पादन उपायों को प्राथमिकता देना। यह गुणवत्तापूर्ण उत्पादन और व्यापक पहुंच सुनिश्चित करता है।

इक्नोमिक्स: यह चिकित्सकों और रोगियों को सकारात्मक और नकारात्मक प्रोत्साहन प्रदान करके किया जाता है। ग्राहकों को लागत में बचत होगी और यह दिखाया जाएगा कि ब्रांडेड दवाई लिखने से फिजीशियन को कैसे लाभ होता है।

इन्फ़ार्समेंट: इसमें कानून प्रवर्तन के स्थान पर नियमों को रखना शामिल है, जिसमें अनिवार्य जेनरिक सुसब्स्टिट्यूशन के नियम शामिल हो सकते हैं जिनका फार्मासिस्टों और निर्माताओं को पालन करना चाहिए।

किसी भी प्रकार के दवा निर्माण के लिए सरकार द्वारा गुणवत्ता आश्वासन आवश्यक है। कई अंतरराष्ट्रीय एजेंसियां भारत पर कम क्वालिटी वाली दवाओं का उत्पादन करने का आरोप लगा रही हैं, जिससे गाम्बिया में बच्चों की मौत हो जाती है । ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) ने भारत में बेचे जाने वाले ड्रग उत्पादों के 300 ब्रांडों के लिए बारकोड या QR कोड लागू करने का प्रस्ताव दिया है।

बारकोड की जानकारी में निम्नलिखित के साथ UPC, एक्टिव फार्मास्यूटिकल इंग्रिडिएंट (API) का नाम, ब्रांड का नाम (यदि कोई हो) शामिल होगा –

● निर्माता का नाम और पता

● सीरियल शिपिंग कंटेनर कोड

● बैच संख्या और आकार

● निर्माण तिथि

● एक्स्पायरी तिथि

● विनिर्माण लाइसेंस या इम्पोर्ट लाइसेंस नंबर

● और कोई आवश्यक भंडारण निर्देश।

जेनरिक दवाओं के बारे में अनभिज्ञता को दूर करने के लिए भी अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए सर्वे स्टडीज़ की आवश्यकता होती है जो रोगियों, सामुदायिक फार्मासिस्टों और फिजीशियन्स पर विचार करते हैं। आमतौर पर, जेनरिक दवाओं को निम्न आय वर्ग के लिए बनाई गई दवाओं के रूप में माना जाता है। कई उच्च आय वर्ग अक्सर जेनरिक दवाओं को सीमांत और गरीबों के लिए बनाया गया घटिया उत्पाद मानते हैं। और इस सामाजिक परिप्रेक्ष्य को सरकारी संचार में जोड़ने की आवश्यकता है। इसलिए, भविष्य के विज्ञापनों और संचार को भी ऐसे समूहों को लक्षित करना चाहिए, लक्ष्य होना चाहिए कि जेनरिक दवा निर्धारित करने और व्यवहार खरीदने के लिए सामान्य तस्वीर का अनुमान लगाया जाए।

इसमें ग्रामीण बाजार में गहरी पैठ बनाने के लिए जेनरिक दवाओं की पहुंच बढ़ाने में जनऔषधि की भूमिका शामिल है। यहां तक कि ऐसे बाजार में जो लोग दवाई खरीद सकते हैं, वे भी उनसे वंचित हैं क्योंकि उनके पास दवाओं तक पहुंच नहीं है। इसलिए, जन औषधि सूचना प्रौद्योगिकी का लाभ उठाती है जो प्वाइंट-ऑफ-सेल (PoS) एप्लिकेशन के साथ एंड-टू-एंड सपलाय चैन सिस्टम को सक्षम बनाती है।

यह मदद उत्पादों के स्टॉक और अपेक्षित उपलब्धता को निर्धारित करती है ताकि लोग दवा लेने के लिए बड़े शहरों में जाने से बच सकें। इस तरह के दृष्टिकोण में एक मजबूत प्रणाली का निर्माण शामिल है जिसमें गोदाम प्रबंधन, कई डिस्ट्रीब्यूटर्स को रणनीतिक रूप से देश भर में रखा गया है, और समाप्त हो चुकी दवाओं को बदलना शामिल है।

अगला, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और सरकारी अधिकारियों को उचित स्तरों पर दवा की लागत प्रदान करनी चाहिए। बढ़ती स्वास्थ्य देखभाल लागतों के खिलाफ लड़ाई में एक आवश्यक साधन जेनरिक समकक्षों की शुरूआत है। अधिक से अधिक पेटेंट समाप्त हो रहे हैं, और फार्मास्यूटिकल्स की जेनरिक प्रतियों के बाजार में बढ़ती बिक्री को जारी रखने का अनुमान है।

फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेस ब्यूरो ऑफ इंडिया (PMBI) मीडिया की एक विस्तृत श्रृंखला के माध्यम से सरकारी योजनाओं को लागू करने और जेनरिक दवाओं को बढ़ावा देने के लिए जिम्मेदार है। इसमें TV विज्ञापन चलाना, ऑटो रिक्शा पर बैनर, FM रेडियो और सिनेमा हॉल विज्ञापन, रेलवे स्टेशनों और राज्य परिवहन बस स्टैंडों पर फ्लेक्स बैनर आदि शामिल हैं। PMBI नियमित रूप से जनता को फेसबुक, ट्विटर, इंस्टाग्राम, यूट्यूब और अन्य साइटों के माध्यम से जन औषधि जेनेरिक दवाओं का सर्वोत्तम उपयोग करने के बारे में सूचित करता है।

ब्यूरो योजना के बारे में जागरूकता फैलाने के लिए सेमिनार और कार्यशालाएं भी आयोजित करता है। इसके अलावा, कार्यक्रम के बारे में जागरूकता पैदा करने के लिए 7 मार्च को जन औषधि दिवस के रूप में मनाया जाता है।

सारांश

दवा की दुकान के कर्मचारियों और सामुदायिक फार्मासिस्टों के बीच अधिक समझ की आवश्यकता है। इस तरह के अंतर को पाटने से टियर-1 और मेट्रो शहरों में भी सभी के बीच जेनरिक दवाओं को बढ़ावा देने में मदद मिलती है। ब्रांडेड दवाओं को बदलने के लिए ग्राहकों के बीच जेनरिक दवाओं की बेहतर समझ महत्वपूर्ण है।

इसके अलावा, हाल के सरकारी हस्तक्षेप, जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, जेनरिक दवाओं के डिस्ट्रीब्यूशन को बढ़ावा दे रहे हैं। भारत में कई राज्यों में 8500 से अधिक JAS हैं। साथ ही सरकार 2023 तक ऐसे 10,500 स्टोर्स को टारगेट कर रही है ।

समय आ गया है कि यह फिर से परिभाषित किया जाए कि ग्राहक भारत में दवाई कैसे खरीदते हैं, उन्हें कैसे डिस्ट्रिब्यूट किया जाता है और फ्य्सिशियन उन्हें कैसे लिखते हैं। बीमारी के अंतर्निहित कारण का इलाज करते समय, रोगियों को निर्धारित मूल सामग्री समान रूप से प्रभावी होती है, भले ही वे ब्रांडेड हों या जेनरिक ।

चूंकि जेनरिक दवा उत्पाद स्वास्थ्य देखभाल की लागत पर बहुत अधिक प्रभाव डालते हैं, इसलिए चिकित्सा पेशेवरों और रोगियों को गहन शिक्षा की आवश्यकता होती है। सरकारी स्वास्थ्य अधिकारी भी जेनरिक पर लॉयल्टी छूट शुरू करके खरीदारी को प्रोत्साहित कर सकते हैं।

मेडकार्ट में, हम इन-स्टोर वॉक-इन, मार्केटिंग और अन्य प्रयासों के माध्यम से जेनरिक के बारे में जागरूकता फैलाते हैं। हम ग्राहकों को जेनरिक विकल्पों पर स्विच करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं और भारत में जेनरिक दवाओं का ऑनलाइन ऑर्डर देकर खर्च बचाते हैं। आप Medkart.in पर प्रिस्क्रिप्शन अपलोड करके दवाओं की तुलना और ऑर्डर कर सकते हैं । वैकल्पिक रूप से, आप भारत में मोबाइल से दवाई मंगवाने के लिए Google Play Store या Apple App Store से Medkart ऐप भी डाउनलोड कर सकते हैं।

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