परिचय
एक जेनरिक दवा पहले से ही बाजार में बिकने वाली ब्रांड-नाम वाली दवा के समान एक दवा है। इसके अलावा, खुराक, प्रभावकारिता, प्रभावशीलता, क्वालिटी और सुरक्षा समान रहती है। इसके अलावा, जेनरिक फ़ार्मास्यूटिकल्स अपने ब्रांड-नाम विकल्पों की तरह ही प्रभावी, क्वालिटी पूर्ण और सुरक्षित हैं।
प्रभावी बने रहने के लिए, दवाओं के जेनरिक वर्षन्स को अब्ब्रीवीयटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के माध्यम से अपने ब्रांड-नाम विकल्पों के लिए बायो-इक्वीवैलेंस प्रदर्शित करनी चाहिए। इसके इनएक्टिव इंग्रिडिएंट्स बदल सकते हैं, लेकिन किसी भी बदलाव को दवा की प्रभावकारिता को प्रभावित नहीं करने के लिए दिखाया जाना चाहिए।
द सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड्स कंट्रोल ओर्गेनाइज़ेशन(CDSC) जेनरिक दवाओं के प्रॉडक्शन की देखरेख करता है। जनता की सुरक्षा की गारंटी के लिए, यह परीक्षण करना आवश्यक है कि दवाई कितनी अच्छी तरह काम करती हैं, और इन्हें GMP स्टैंडर्ड्स का पालन करना चाहिए।
पुरानी स्थितियों के लिए जेनरिक दवाओं में उनके ब्रांड-नाम विकल्पों के समान क्लिनिकल प्रभावकारिता होती है, लेकिन बहुत कम खर्चीली होती है, जिससे रोगी की स्वीकृति बढ़ सकती है। ये दवाई समान बीमारियों जैसे मधुमेह, अर्थेरइटेस, पार्किंसंस आदि जैसी बीमारियों को दूर करती हैं।
जेनरिक दवाओं की प्रभावशीलता
जेनरिक दवाओं में एक्टिव केमिकल्स उनके ब्रांड-नाम विकल्पों के समान हैं, लेकिन इनएक्टिव इंग्रिडिएंट्स भिन्न हो सकते हैं। इनएक्टिव कोम्पोनेंट्स को प्रॉडक्शन के दौरान दवा में पेश किया जाता है लेकिन इसकी केमिकल एक्शन में योगदान नहीं करते हैं। इनमें प्रेजर्वेटिव्स, फिलर्स या डाइलुएंट्स शामिल हो सकते हैं।
उदाहरण के लिए, जब किसी विशेष दवा के उपचार के लिए रचनाएँ बनाने की बात आती है, तो यूनाइटेड स्टेट्स ऑफ अमेरिका में FDA केवल दवा के जेनरिक वर्षन्स को ग्रीन-लाइट करेगा यदि ऐसे टेस्ट्स बताते हैं कि दवा सुरक्षित, शुद्ध और प्रभावी है। इसलिए, यह सच है कि जेनरिक दवाओं को उनके ब्रांड-नाम विकल्पों के लिए सुरक्षित रूप से सब्स्टीट्यूट किया जा सकता है। जब जेनरिक कार्डियक दवाओं की उनके ब्रांड-नाम विकल्पों से तुलना की गई तो शोधकर्ताओं ने स्टैटिस्टिकल रूप से कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया। हृदय संबंधी दवाओं के इलाज के लिए चिकित्सा सामग्री समान, जेनरिक या ब्रांडेड रहती है।
जेनरिक दवा चिकित्सा अपने ब्रांडेड विकल्पों की तुलना में बहुत कम खर्चीली हैं जबकि केमिकल रूप से एक हैं और कम परीक्षण की आवश्यकता होती है क्योंकि ब्रांडेड में एक ही फॉर्मूला सिद्ध होता है। हालाँकि, परीक्षण अभी भी आवश्यक है क्योंकि बायोसिमिलर उनके ब्रांड-नाम विकल्पों से भिन्न होते हैं और वास्तविक सामग्री से प्राप्त होते हैं। उनकी कीमत जेनरिक की तुलना में अधिक है लेकिन नाम ब्रांड बायोलॉजिक की तुलना में कम है।
कुल मिलाकर, जेनरिक दवाओं की कीमत ब्रांड प्रोडक्टस की तुलना में 40%-50% कम होती है। इसके विपरीत, दवा निर्माता द्वारा परीक्षण पर खर्च की जाने वाली राशि के कारण बायोसिमिलर 15% – 20% सस्ते होते हैं। चूंकि दवा इंडस्ट्री के लिए संभावित लागत बचत है, इसलिए बायोसिमिलर का उपयोग करने की दिशा में धीमी गति से बदलाव हो सकता है।
जेनरिक द्वारा उपचार
उपचार का पालन करने से बेहतर स्वास्थ्य परिणाम मिल सकते हैं। आयु, साथ में होने वाली स्थितियों और दवाओं सहित और भी कई बातें, चिकित्सा की सफलता को प्रभावित कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, एक मरीज की डायबिटीज की दवाओं का पालन जेनरिक दवा पर स्विच करने से अप्रभावित रहता है। पालन को दो प्रिस्क्रिप्शन्स के क्रम में एक ही ईंग्रेडिएंट के दो अलग-अलग वस्तुओं के वितरण के रूप में परिभाषित किया गया है।
इसी तरह, जेनरिक एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं और एलेंड्रोनेट पर स्विच करने से हृदय संबंधी वातावरण या ऑस्टियोपोरोसिस वाली पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के पालन पर बहुत कम प्रभाव पड़ा। हालांकि, जेनरिक रेपलकेमेंट ओरल बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की दृढ़ता (चिकित्सा के दिनों) को कैसे प्रभावित करता है, इस पर एक नज़र ने पाया कि यह दृढ़ता को कम करता है ।
इस बारे में अभी भी कुछ अनिश्चितता है कि साइकीएट्रिक और न्यूरोलॉजिकल स्थितियों से निपटने वाली सेटिंग्स में जेनरिक सब्स्टीट्यूशन कैसे काम करेगा। एक रिसर्च ने क्लिनिकल परिणाम (अर्थात, अस्पताल में भर्ती होने की दर) पर एंटीपीलेप्टिक्स (लैमोट्रिगिन और टोपिरामेट) के जेनरिक सब्स्टीट्यूशन के प्रभाव को पाया और विरोधात्मक परिणामों के साथ सामने आया।
किसी विशेष उपचार के लिए जेनरिक पर स्विच करने का दृष्टिकोण
रोगी, डॉक्टर और फार्मासिस्ट – सभी को यह सुनिश्चित करने में भूमिका निभानी है कि रोगी अपनी उपचार योजनाओं से चिपके रहें। मरीजों को अपनी उपचार योजनाओं का सफलतापूर्वक पालन करने के लिए आवश्यक जानकारी, मानसिकता और क्षमताओं की आवश्यकता होती है।
इसी तरह, डॉक्टरों को एक स्टैंडर्ड उपचार योजना पर टिके रहना चाहिए और रोगियों को समझाना चाहिए कि उन्हें निर्धारित दवाई लेने की आवश्यकता क्यों है और उनके पास कौन से जेनरिक विकल्प हो सकते हैं। उन्हें पता होना चाहिए कि उन्हें कैसे लेना चाहिए (किसी भी संभावित दुष्प्रभाव या ड्रग इंटरेक्शन सहित) और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उपचार योजना यथासंभव सरल हो।
रोगी को ब्रांड-नाम प्रिस्क्रिप्शन के जेनरिक संस्करण में परिवर्तित करने के मूल कारण और समर्थन के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। ग्राहकों को जेनरिक उपचारों पर स्विच करने के बारे में सूचित करने की जिम्मेदारी डॉक्टरों और फार्मासिस्टों की है।
क्या आप हर ब्रांडेड दवा के लिए जेनरिक दवाई खरीद सकते हैं?
अमेरिकी पेटेंट कानून 20 वर्षों के लिए पेटेंट किए गए दवा फार्मूले को सुरक्षा प्रदान करता है। यह पेटेंट प्रोटेक्षण उस तिथि से शुरू हुआ जब एक निश्चित ब्रांड-नाम वाले फार्मास्युटिकल प्रॉडक्ट के साथ एक आवेदन प्रस्तुत किया गया था। यह एक नए फार्मास्युटिकल प्रॉडक्ट की खोज, डेव्लपमेंट और प्रचार में निवेश की सुरक्षा करता है।
पेटेंट के कारण, कोई अन्य फर्म कानूनी रूप से दवा का प्रोड्यूस या बिक्री नहीं कर सकती है। पेटेंट समाप्त होने के बाद, अन्य दवा कंपनियां, FDA अप्रूवल के अधीन, दवा के एक जेनरिक वर्शन का निर्माण और मार्केटिंग शुरू कर सकती हैं। और चूंकि जेनरिक दवाओं में इतनी लागत शामिल नहीं होती है, इसलिए वे ब्रांडेड दवाओं की तुलना में सस्ती होती हैं।
पेटेंट प्रणाली के कारण, 20 वर्षों से कम समय से बाजार में मौजूद दवाओं का कोई जेनरिक प्रतिरूप नहीं है। हालांकि, आपका डॉक्टर आपकी बीमारी के लिए एक वैकल्पिक दवा की सिफारिश कर सकता है जिसमें जेनरिक इक्विवेलेंट हो।
एक ही जेनरिक दवा का निर्माण कई फर्मों द्वारा किया जा सकता है, जिनमें से प्रत्येक फिलर केमिकल्स के थोड़े अलग सेट का उपयोग कर सकती हैं। इसका मतलब यह है कि एक ही दवा लेने वाले दो लोगों की एब्सॉर्प्शन रेट अलग-अलग हो सकती है या अलग-अलग प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं।
यदि कोई जेनरिक दवा आपके लिए अच्छा काम करती है, तो इसे बनाने वाली कंपनी पर रिसर्च करें। आपके राज्य में कानून के आधार पर, यह डेटा आपके प्रिस्क्रिप्शन की दवा की बोतल पर लिखी हो सकता है। यदि आपको अधिक स्पष्टीकरण की आवश्यकता है, तो अपने फार्मासिस्ट से पूछा करें और जब आपको एक निश्चित फोर्मूलेशन की आवश्यकता हो, तो इसे डॉक्टरों को स्पष्ट बोला करें जब आप प्रिस्क्रिप्शन के आधार पर जेनरिक खरीदना चाहते हैं।
जेनरिक पर स्विच करना
कई देशों ने जेनरिक की कीमतों में महत्वपूर्ण कमी देखी है क्योंकि कई पेटेंट समाप्त हो रहे हैं। हालांकि, उन्हीं सात चिकित्सीय श्रेणियों के लिए चिकित्सा की लागत में अभी भी एक बड़ी रेंज है (जैसा कि परिभाषित दैनिक खुराक द्वारा मूल्यांकन किया गया है) ।
ड्रग लेबल को एक्टिव और इनएक्टिव दोनों पदार्थों के बारे में जानकारी देनी चाहिए। कई दवा निर्माता अपने प्रोडक्टस को एक अलग ब्रांड नाम के तहत मार्केटिंग कर सकते हैं, और दवा की पहचान उसके जेनरिक नाम से संभव है, जो दवा के एक्टिव कोम्पोनेंट्स के लिए शार्ट-हैंड है।
अलग-अलग राष्ट्र एक ही एक्टिव कोम्पोनेंट्स के लिए अलग-अलग ब्रांड नाम का उपयोग कर सकते हैं। दुनिया भर में कानूनी आवश्यकता यह है कि एक्टिव दवा में समान एक्टिव कोम्पोनेंट्स और क्वालिटी होनी चाहिए। यदि आप जेनरिक पर स्विच करने के बारे में अनिश्चित हैं, तो अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता या स्थानीय फ़ार्मेसी स्टोर से परामर्श करें।
अगले कदम
जेनरिक पर स्विच करने के अगले चरण में कुछ मौजूदा बीमारियों के इलाज के लिए जागरूकता बढ़ाना शामिल है, जिनके लिए नियमित दवाओं की आवश्यकता होती है। आदर्श रूप से, इसमें भारत में जेनरिक दवाओं की धारणा को बदलना शामिल होना चाहिए । प्रक्रिया के बारे में अधिक जानने और क्वालिटी नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए डॉक्टर जेनरिक दवाओं का प्रोड्यूस करने वाले कारखानों में जाकर उसका लाभ उठा सकते हैं।
इसके अलावा, यह लोगों को तुरंत प्रोडक्टस का उपयोग करने में अधिक सहज महसूस करने में मदद करता है, जिससे यह संभावना बढ़ जाती है कि वे उन्हें नियमित रूप से खरीदेंगे। साथ ही, लगातार जेनरिक दवाओं का सेवन करने से मरीजों में विश्वास पैदा करने में मदद मिल सकती है। यह सब क्वालिटी और प्रभावकारिता में विश्वास रखने से शुरू होता है। इसके अलावा, जब इन दवाओं के रिसर्च और अनुमति के लिए विशिष्ट दिशाओं के साथ एक नियंत्रित बाजार में जेनरिक दवाओं का लाइसेंस दिया जाता है, तो डॉक्टर प्रॉडक्ट की सुरक्षा के बारे में अधिक आश्वस्त महसूस कर सकते हैं। और यह उन्हें अधिक जेनरिक लिखने के लिए भी बढ़ावा दे सकता है।
मेडकार्ट अंतर पैदा कर रहा है
मेडकार्ट में, हम लोगों को सभी उपचारों के लिए जेनरिक दवाई खरीदने का सही ज्ञान प्रदान करते हैं। आप Medkart.in वेबसाइट भी देख सकते हैं और जेनरिक दवा ऑनलाइन ऑर्डर कर सकते हैं। वैकल्पिक रूप से, आप हमारे एंड्रॉइड और iOS एप्लिकेशन डाउनलोड कर सकते हैं और दवाई ऑर्डर कर सकते हैं। यदि आप चल रहे उपचार के भाग के रूप में किसी ब्रांडेड दवा का सेवन कर रहे हैं, तो हमारे 107 स्टोरों में से किसी पर भी हमारे योग्य फार्मासिस्ट से बात करें। अपनी उपचार योजना के एक भाग के रूप में तुलना करें, निर्णय लें और जेनरिक खरीदें।