जेनरिक दवाओं का परिचय
एक ब्रांडेड दवा के पास मूल निर्माता से 20 साल का पेटेंट प्रोटेक्षण होता है। इस समय के दौरान केवल एक पेटेंट रखने वाली फर्म को दवा के मैनुफेक्चर और प्रचार की अनुमति है। उन्हें नई दवा के डेव्लपमेंट, प्रॉडक्शन और मार्केटिंग के लिए अपनी लागतों की भरपाई के लिए मूल्य निर्धारित करने की भी अनुमति है।
जब दवा पर पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो अन्य दवा कंपनियां जेनरिक एक्विवेलेंट का मैनुफेक्चुरिंग और डिस्ट्रिब्यूशन शुरू करने के लिए स्वतंत्र होती हैं। दवा के जेनरिक एक्विवेलेंट को WHO-GMP के अनुसार समान सुरक्षा और क्वालिटी आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए, और इसमें समान एक्टिव इंग्रिडिएंट्स होना चाहिए। चूँकि अन्य व्यवसाय जेनरिक एक्विवेलेंट बना सकते हैं और उन्हें R&D में संलग्न होने की आवश्यकता नहीं है, इसलिए जेनरिक दवाई कम खर्चीली हैं।
कैंसर की जेनरिक दवा
दुनिया भर में पब्लिक स्वास्थ्य के मामले में कैंसर एक बड़ी समस्या है। कैंसर की एक बहु रोग प्रोफ़ाइल है और इसमें बहुत भिन्न सिंड्रोम और प्रगति के साथ रोगों का “क्लस्टर” होता है। दुनिया भर में हर साल लाखों लोगों को कैंसर का पता चलता है।
इंटरनेशनल एजेंसी फॉर रिसर्च ऑन कैंसर (IARC) का अनुमान है कि 2040 तक कैंसर के 29.5 मिलियन मामले होंगे और वैश्विक स्तर पर कैंसर के कारण 16.4 मिलियन मौतें होंगी , 2018 की भविष्यवाणियों की तुलना में लगभग 1.6-1.7 गुना भाड़ाव।
अलग-अलग देशों में दवाओं के लिए मार्केटिंग एक्सक्लूसिविटी के संबंध में अलग-अलग कानून हैं, जैसे ओरपहन ड्रग्स (असामान्य विकारों के लिए), बायोसिमिलर दवाई बनाना आदि। ड्रग पेटेंट को भारत में सीधे तौर पर चुनौती दी गई है, जिसमें इमैटिनिब भारत की जेनरिक दवा का सबसे उल्लेखनीय उदाहरण है। इसके ब्रांडेड वर्जन का नाम Glivec रखा गया था।
निम्नलिखित स्टडीस ने निष्कर्ष निकाला कि ब्रांड-नाम से जेनरिक इमैटिनिब पर स्विच करना आम तौर पर सुरक्षित था और प्रभावशीलता से समझौता नहीं करता था।
http://www.htct.com.br/en-generic-imatinib-vs-gleevec-articulo-S2531137921010944
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cam4.2545
इन निष्कर्षों की और पुष्टि करने के लिए एक लंबी अनुवर्ती अवधि के साथ एक बड़ा नमूना आकार आवश्यक है।
कैंसर के लिए जेनरिक डिवैलप करना
जेनरिक पैदा करने की कीमत एक अन्य कारक है। हाल के वर्षों में कैंसर की दवाओं की अच्छी तरह से प्रचारित कमी के कारणों में से एक यह है कि प्रॉडक्शन जारी रखने के लिए प्रोत्साहन कम हो सकता है जब कुछ थेरेपी की लागत केवल कुछ सेंट्स प्रति खुराक तक कम हो जाती है।
इमैटिनिब और कीमोथेरेपी जैसे सिस्प्लैटिन जैसे टाइरोसिन किनेज इनहिबिटर (TKIs) जैसे स्माल- मॉलिक्यूल्स दवाई, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसे बड़े-अणु “बायोलॉजिक्स” से भिन्न होती हैं। उत्तरार्द्ध “बायोसिमिलर” के लिए एक डेवेलोपींग इंडस्ट्री का हिस्सा है, जिसकी सख्त नियामक आवश्यकताएं हैं और इसे स्माल- मॉलिक्यूल्स दवाओं के समान रीप्रोड्यूस नहीं किया जा सकता है।
दवाओं की एक डेवेलोपींग उपश्रेणी, काम्प्लिकेटेड नॉन-बायोलोजिकल फार्मास्यूटिकल्स (NBCDs) को सामान्य जेनरिक दवाओं की तरह विनियमित नहीं किया जा सकता है। डॉक्सिल, 1995 में जारी नैनो-टेक्नालजी-आधारित डॉक्सोरूबिसिन फोर्म्युलेशन, जो कीमोथेरेपी में उपयोग किया जाता है, कैंसर के संदर्भ में एक उपयुक्त उदाहरण है।
यहां, दवा नैनो-साइज़ड लिपोसोम्स में समाहित है, जिससे यह निर्धारित करना मुश्किल हो जाता है कि पार्टीकल साइज़ और व्यवहार के संदर्भ में एक जेनरिक वर्शन कितनी अच्छी तरह तुलना करेगा।
कैंसर के इलाज के लिए समसे उच्च जेनरिक दवा
Cisplatin
कीमोथेरेपी दवा सिस्प्लैटिन का उपयोग विभिन्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें ब्लड कैंसर, सर्विक्स और यूटरिन कैंसर, ब्लैडर कैंसर, ओवेरियन कैंसर, टेस्टीक्युलर कैंसर, ब्रेस्ट कैंसर, लिप्स अँड ओरल कैविटी कैंसर, और लंग्स, ओएसोफेगल, स्टमक और लिप कैंसर। इसे इंट्रावेनस्ली, अकेले या अन्य दवाओं के संयोजन में अडमिनिस्टर किया जाता है। यह दवा उनके जेनेटिक मेकअप को बदलकर कैंसर सेल्स के डेव्लपमेंट को रोकती है।
Docetaxel
Docetaxel का उपयोग लंग्स, इसोफेगस, यूटरस, सर्विक्स, ओरल कैविटी, पेट, ओरल, प्रोस्टेट, सिर और गर्दन के कैंसर के अन्य कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। इसे इंट्रावेनस रूप से अडमिनिस्टर किया जाता है और इसे कैंसर विरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है। सेलुलर माइक्रोट्यूब्युल्स डोकेटेक्सेल द्वारा दबा दी जाती हैं। माइक्रोट्यूब्युल स्टृक्चर्स के दमन से ट्यूमर सेल प्रसार धीमा हो जाता है, जो ट्यूमर सेल के विभाजन और गुणन में सहायता करता है।
Carboplatin
ब्रेस्ट, सर्विक्स, यूटरस, लंग्स, इसोफेगस, ओवरीज़, ब्लड, लिप्स अँड ओरल कैविटी कैंसर का इलाज कार्बोप्लाटिन, एक कीमोथेरेपी दवा से किया जा सकता है। यद्यपि अक्सर इंट्रावेनस रूप से अड्मिनिस्टर किया जाता है, इस दवा को इंट्रापेरिटोनियलली (पेट की पेरिटोनियल कैविटी में) भी अडमिनिस्टर किया जा सकता है। कार्बोप्लाटिन रिएक्टिव कोम्पौंड्स बनाता है जो DNA (जेनेटिक सामग्री) की स्टृक्चर को बदल देता है, DNA सिन्थिसिस को रोकता है, और ट्यूमर सेल्स के डेव्लपमेंट को रोकता है।
Cyclophosphamide
ब्रेस्ट कैंसर, ब्लड कैंसर, ओवरियन कैंसर और नेत्र कैंसर सभी का इलाज साइक्लोफॉस्फेमाईड से किया जाता है। इलाज की जा रही खुराक और बीमारी के आधार पर, इस दवा को विभिन्न तरीकों से दिया जा सकता है। यह आमतौर पर इंट्रावेनस्ली या गोलियों के रूप में अडमिनिस्टर होता है। साइक्लोफॉस्फेमाइड उनके RNA और DNA जेनेटिक मेकअप को नुकसान पहुंचाकर कैंसर सेल्स के डेव्लपमेंट को रोकता है।
Paclitaxel
कपोसी के सार्कोमा के अलावा, पैक्लिटैक्सेल का उपयोग पेट, ओवरियन, इसोफेगस, लंग्स, सर्विक्स-यूटरिन, ब्रेस्ट और ओरल कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। पैक्लिटैक्सेल, डोकेटेक्सेल की तरह, कैंसर सेल्स के डेव्लपमेंट को धीमा करने के लिए सेल की माइक्रोट्यूब्युल स्टृक्चर्स को रोकता है। इसे अन्य कैंसर दवाओं के साथ लिया जा सकता है और नसों में इंजेक्शन या इंफ्यूशन के रूप में अडमिनिस्टर किया जाता है।
Irinotecan
कोलोरेक्टल कैंसर, यूटरिन कैंसर, सर्विक्स कैंसर, लंग्सका कैंसर, और पेट और इसोफेजियल कैंसर उन स्थितियों में से हैं जिनके लिए इरिनोटेकन निर्धारित किया गया है। इसे अकेले या अन्य दवाओं के साथ दिया जा सकता है और इंट्रावेनस्ली में दिया जाता है। इरिनोटेकन एंजाइम टोपोइज़ोमेरेज़ को रोकता है, जो कैंसर सेल्स को बढ़ने और फैलने से रोकता है। टोपोइज़ोमेरेज़ नामक एंजाइम प्रतिकृति के लिए आवश्यक DNA स्टृक्चर्स के संशोधन को नियंत्रित करते हैं।
5-Fluorouracil
इस कैंसर रोधी दवा का उपयोग विभिन्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें इसोफेजियल, कोलोरेक्टल, पेट, ओरल और ब्रेस्ट कैंसर और कई अन्य जेनरिक ट्यूमर शामिल हैं। रोग और डाइग्नोसिस के आधार पर, इस दवा को टोपिकल ओइंटमेंट के रूप में या नस में इंजेक्शन के रूप में दिया जा सकता है। अडमिनिस्टर होने के बाद, दवा 5-फ्लूरोरासिल एक यौगिक बनाता है जो आनुवंशिक सामग्री के सिन्थिसिस और ऑपरेशन में बाधा डालता है। यह कैंसर सेल्स को फैलने से रोकता है, जो तेजी से बढ़ती हैं।
निष्कर्ष
यदि आप बीमारी और उपलब्ध उपचारों को समझते हैं तो आप बेहतर तरीके से निपट सकते हैं और सर्वोत्तम समाधान चुन सकते हैं।
मेडकार्ट में, हम जेनरिक कैंसर की दवाई प्रदान करते हैं जो कम लागत पर रोगियों को लाभ पहुंचाती हैं। हम अनुशंसा करते हैं कि आप अपने कैंसर की दवा के प्रिस्क्रिप्शन को इसके जेनरिक वर्शन का लाभ उठाने के लिए लाएँ जब तक कि डॉक्टर द्वारा अनुशंसित न हो – “नॉट टू सब्स्टीट्यूट”।
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