જેનરિક દવા શું છે?
તમામ દવાઓ બ્રાન્ડેડ દવાઓ તરીકે શરૂ થાય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ નવી દવાઓના સંશોધન અને વિકાસમાં મોટી રકમ ખર્ચે છે. આ ખર્ચ (દરેક દવા માટે સરેરાશ USD 1.2 બિલિયન) વસૂલવા માટે, દવાઓને નિર્ધારિત સમયગાળા (દા.ત. 10-15 વર્ષ) માટે દવાનું વેચાણ કરતા અન્ય કોઈને અટકાવવા માટે, તેને વિકસિત કરનાર કંપનીઓ દ્વારા પેટન્ટ કરવામાં આવે છે. આ પેટન્ટનો સમયગાળો પૂરો થયા પછી પેટન્ટની સમયસીમા સમાપ્ત થાય છે અને અન્ય કંપનીઓ આ દવા બનાવી અને વેચી શકે છે, જેને હવે જેનરિક કહેવાય છે. જેનરિક દવાઓ બે રીતે સૂચવવામાં આવી શકે છે જેમ કે જેનરિક (માત્ર જેનરિક નામ) અથવા જેનરિક બ્રાન્ડ (કૌંસમાં ઉત્પાદકનું નામ ધરાવતી સામાન્ય દવા). જેનરિક દવાઓ કોઈપણ રીતે ઉતરતી નથી, તે એક જ દવા છે પરંતુ દવાના જીવન ચક્રના પછીના તબક્કે. જેનરિક દવા અલગ કંપની દ્વારા બનાવવામાં અને વેચવામાં આવી શકે છે અને તેનો રંગ, પેકેજિંગ અને નિષ્ક્રિય ઘટકો અલગ હોઈ શકે છે પરંતુ સક્રિય ઘટક એક જ છે.
સમગ્ર વિશ્વની સરકારો હેલ્થકેર પર થતા ખર્ચને ઘટાડવા માટે જેનરિક દવાઓને પ્રોત્સાહન આપે છે:
ભારતમાં દર વર્ષે લગભગ 32 મિલિયન લોકો તબીબી સંભાળ પરના ખર્ચને કારણે ગરીબી રેખા નીચે ધકેલાઈ જાય છે. આ ખર્ચનો લગભગ બે તૃતીયાંશ હિસ્સો દવાઓ પર છે, જે તેને ભારતમાં ગરીબીનું મુખ્ય કારણ બનાવે છે (NHSRC અંદાજ). જેનરિક દવાઓ બ્રાન્ડ નામની દવાઓ કરતાં સસ્તી છે, તેથી આરોગ્ય પર થતા ખર્ચમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થશે. યુ.એસ.માં, જેનરિક દવાઓ કે જે મોટી સંખ્યામાં ઉત્પાદકોને આકર્ષિત કરે છે તેની સરેરાશ કિંમત લગભગ 20% (યુએસ એફડીએ) સુધી ઘટી જાય છે.
વિશ્વમાં જેનરિક દવાઓ છે અને તે તરફ આગળ વધી રહી છે. ચાલો આપણે બે દેશો, યુએસ અને કેનેડાના ઉદાહરણ લઈએ. યુ.એસ.માં, જેનરિક અને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓના વેચાણમાં લગભગ 80 ટકા હિસ્સો છે. 2009માં, યુ.એસ.માં જેનરિક દવાઓના મુખ્ય સપ્લાયર્સ (લગભગ 40%) ભારત અને ચીન હતા.
કેનેડામાં (2011 કેનેડિયન મેડિકલ એસોસિએશન જર્નલ) જેનરિક દવાઓનો હિસ્સો તમામ પ્રિસ્ક્રિપ્શનના ત્રણ ચતુર્થાંશ કરતાં વધુ છે, પરંતુ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ પરના ખર્ચના માત્ર 20%નો હિસ્સો છે.
મેડિકલ કાઉન્સિલ ઓફ ઈન્ડિયા અને ભારત સરકારે તાજેતરમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને જેનરિક દવાઓના ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપવાના તેમના પ્રયાસોને વેગ આપ્યો છે જેથી ભારતના ગરીબોની પહોંચમાં આરોગ્ય સંભાળ લાવવામાં આવે. સરકાર યુનિવર્સલ હેલ્થકેર હાંસલ કરવા અને આરોગ્યના અધિકાર તરફ આગળ વધવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે જેમ કે તાજેતરમાં બહાર પાડવામાં આવેલી 2017ની આરોગ્ય નીતિમાં જણાવવામાં આવ્યું છે. રાષ્ટ્રીય સ્તરે જેનરિક દવાઓને પ્રોત્સાહન આપવું એ સમગ્ર રાજ્યોમાં ખાસ કરીને રાજસ્થાન અને તમિલનાડુના સમૃદ્ધ અનુભવ પર નિર્માણ કરે છે જેઓ જાહેર આરોગ્ય પ્રણાલીમાં જેનરિક દવાઓની રજૂઆતમાં અગ્રણી છે. મેડિકલ કોલેજોમાં ભવિષ્યના ડોકટરોને માત્ર ફાર્માકોલોજિકલ કમ્પાઉન્ડ્સ (જેનરિક દવાઓ) વિશે જ શીખવવામાં આવે છે. તેઓ પછીથી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના પ્રતિનિધિઓ અથવા પ્રમોશનલ પ્રવૃત્તિઓ પાસેથી બ્રાન્ડેડ દવાઓ વિશે શીખે છે.
USFDA અનુસાર:
જેનરિક દવાઓ એ મહત્વપૂર્ણ વિકલ્પો છે જે તમામ અમેરિકનો માટે આરોગ્ય સંભાળની વધુ પહોંચની મંજૂરી આપે છે. તે બ્રાંડ-નેમ દવાઓની નકલો છે અને ડોઝ સ્વરૂપ, સલામતી, શક્તિ, વહીવટનો માર્ગ, ગુણવત્તા, કામગીરીની લાક્ષણિકતાઓ અને હેતુપૂર્વક ઉપયોગ માટે તે બ્રાન્ડ નામની દવાઓ જેવી જ છે.
હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સ અને ઉપભોક્તાઓને ખાતરી આપી શકાય છે કે એફડીએ દ્વારા માન્ય જેનરિક ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સ ઇનોવેટર ડ્રગ જેવા જ કઠોર ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ તમામ સામાન્ય દવાઓ બ્રાન્ડ-નામ દવાઓ જેવી જ ઉચ્ચ ગુણવત્તા, શક્તિ, શુદ્ધતા અને સ્થિરતા ધરાવે છે. અને, જેનરિક ઉત્પાદન, પેકેજિંગ અને પરીક્ષણ સાઇટોએ બ્રાન્ડ નેમ દવાઓના સમાન ગુણવત્તાના ધોરણો પાસ કરવા જોઈએ.
જેનરિક દવાઓના પ્રમોશનથી કોણ હારે છે અને કોને ફાયદો થાય છે?
જેનરિક દવાઓના પ્રચારથી કોને ફાયદો થાય છે અને કોણ ગુમાવે છે તે સમજવું અને ભારતમાં જેનરિક દવાઓ પરની વર્તમાન ચર્ચામાં વિવિધ હિસ્સેદારો દ્વારા લેવામાં આવી રહેલી સ્થિતિને સમજવી મહત્વપૂર્ણ છે. જેનરિક દવાઓના પ્રચારના પડકારો અને લાભોનો સારાંશ નીચેના કોષ્ટકમાં આપવામાં આવ્યો છે:
કોષ્ટક: જેનરિક દવાઓના પ્રચારથી પડકારો અને લાભો
સરકારે જેનરિક દવાઓના પ્રચાર અંગેની ચિંતાઓને દૂર કરવી જોઈએ:
જેનરિક દવાઓ બ્રાન્ડેડ દવાઓની સમકક્ષ હોવાના ખાતરીપૂર્વકના વૈજ્ઞાનિક પુરાવા હોવા છતાં, ભારતમાં જેનરિક પ્રત્યે ડરનો અન્ડરકરંટ રહે છે. યુ.એસ. જેવા દેશોમાં ખૂબ અસરકારક ગુણવત્તા નિયંત્રણ હોવા છતાં, ચિંતાઓ છે. યુ.એસ.માં થયેલા એક અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે વૈજ્ઞાનિક જર્નલોના 43 સંપાદકોમાંથી, 53% લોકોએ બ્રાન્ડેડ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ડિસીઝ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ (કેસેલહેમ એટ અલ 2008 JAMA) માટે જેનરિક અવેજી વિશે નકારાત્મક મંતવ્યો વ્યક્ત કર્યા છે. ભારતમાં, વ્યાવસાયિક સંસ્થાઓ દ્વારા ઉઠાવવામાં આવેલી મુખ્ય ચિંતા એ છે કે ગુણવત્તા નિયમનકારી પદ્ધતિ નબળી છે. આ આરોગ્યના પરિણામો પર પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.
મોટા જેનરિક ઉત્પાદકો જેમણે ભારતને “વિશ્વની ફાર્મસી” બનાવ્યું છે, તેઓ ગુણવત્તા નિયંત્રણના આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, પરંતુ સ્થાનિક બજારને પૂરા પાડતા ઉત્પાદકો ન પણ કરી શકે. ભ્રષ્ટાચાર અને પ્રલોભન કે જે ઘણીવાર બજારમાં હલકી ગુણવત્તાવાળી દવાઓ વેચવામાં આવે છે તે મુખ્ય ચિંતાનો વિષય છે. બીજી ચિંતા એ છે કે જેનરિક દવાઓના ઉત્પાદકની પસંદગી ડૉક્ટર પાસેથી રસાયણશાસ્ત્રી તરફ જશે જે જો દવા નબળી હોય તો સંભાળની ગુણવત્તાને અસર કરી શકે છે. રાષ્ટ્રીય સ્તરે જનતાને ગુણવત્તાયુક્ત જેનરિક દવાઓની ઉપલબ્ધતાની ખાતરી આપવા માટે સરકારે નિયમનકારી તંત્રને મજબૂત કરવાની અને ભ્રષ્ટાચાર અને પ્રલોભનોને દૂર કરવાની જરૂર છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગે તમામ ઉત્પાદકોને સ્વૈચ્છિક રીતે અથવા કાનૂની અમલીકરણ દ્વારા સારી મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ અપનાવવા માટે પ્રોત્સાહિત કરવાની જરૂર છે.
નિષ્કર્ષ
મેડિકલ કાઉન્સિલ ઓફ ઈન્ડિયા અને સરકાર દ્વારા જેનરિક દવાઓને પ્રોત્સાહન આપવાના તાજેતરના નિર્ણયો આવકાર્ય છે અને તે પોસાય તેવા ખર્ચે દવાઓની ઉપલબ્ધતામાં વધારો કરશે અને ગરીબી ઘટાડવામાં યોગદાન આપશે. જેનરિક દવાઓની ગુણવત્તા અંગે ઈન્ડિયન મેડિકલ એસોસિએશન અને અન્ય વ્યાવસાયિક સંસ્થાઓની ચિંતાઓને સરકારે ગંભીરતાથી સંબોધવાની જરૂર છે. વ્યાવસાયિક સંસ્થાઓ માટે દવાઓ સહિત સસ્તું ગુણવત્તાયુક્ત તબીબી સારવારની પહોંચ સુધારવા માટે સરકાર સાથે સહયોગ કરવો મહત્વપૂર્ણ છે. યુનિવર્સલ હેલ્થ કેર સુધી પહોંચવા અને દેશમાં આરોગ્યના અધિકાર તરફ આગળ વધવા માટે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની તબીબી સંભાળની સુલભતા, પોષણક્ષમતા, સમયસરતા સુધારવાના ઉમદા પ્રયાસોમાં સરકારે તમામ હિતધારકોને સાથે રાખવાની જરૂર છે.
