1. क्या जेनेरिक दवा के कोई साइड इफेक्ट होते हैं?
खैर, जब कोई ब्रांडेड से जेनेरिक दवाओं पर स्विच करने का फैसला करता है, तो सुरक्षा पर सवाल उठता है कि क्या जेनेरिक दवा के दुष्प्रभाव होते हैं? क्या इससे मुझे एलर्जी होगी? लेकिन, जवाब नहीं है।
जेनेरिक दवाओं को ब्रांडेड दवाओं की तरह काम करने के लिए बनाया जाता है। दवा निर्माताओं को यह दिखाना होगा कि जेनेरिक दवाओं को ब्रांड-नाम वाले उत्पादों के लिए प्रतिस्थापित किया जा सकता है और उनके ब्रांड-नाम समकक्षों के समान लाभ दे सकते हैं। उसके बाद ही सरकार उन्हें बाजार में बेचने की अनुमति देगी। डब्ल्यूएचओ-जीएमपी और सीडीएससीओ, ये कंपनियां सुनिश्चित करती हैं कि जेनेरिक दवा की गुणवत्ता, खुराक, प्रशासन का तरीका और दुष्प्रभाव इसकी ब्रांडेड दवा के समान हों। उदाहरण के लिए, मेटफॉर्मिन एक ग्लूकोफेज का स्वीकृत जेनेरिक संस्करण है, जो टाइप 2 मधुमेह के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। ये प्रिस्क्रिप्शन दवाएं हैं और समान मात्रा में उपलब्ध हैं। वे भी उसी मात्रा में निर्धारित हैं और उन्हें लेने के लिए समान निर्देश हैं। इसलिए, ब्रांडेड की तरह, जेनेरिक दवाओं का कोई अतिरिक्त दुष्प्रभाव नहीं होता है। वे दोनों सभी पहलुओं में समान हैं।
तो, जैसा कि ऊपर बताया गया है, जेनेरिक दवाओं का कोई अन्य दुष्प्रभाव नहीं होता है। आपके द्वारा ली जाने वाली ब्रांडेड दवा के समान ही इसका दुष्प्रभाव होता है। लेकिन अपवाद हमेशा होते हैं:
इसमे शामिल है,
1. निष्क्रिय अवयवों से एलर्जी। जेनेरिक दवाओं में, निष्क्रिय तत्व ब्रांडेड से अलग होते हैं, और कुछ लोगों को कभी-कभी इससे एलर्जी हो जाती है। तो वे शरीर में अवांछित प्रभाव विकसित कर सकते हैं। इसलिए स्विच करने से पहले आपको इसकी जांच करनी चाहिए।
2. जब आप संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक पर होते हैं, तो आप एक ऐसी दवा ले रहे होते हैं जिसकी विशेष एकाग्रता होती है, और उस एकाग्रता में मामूली परिवर्तन महत्वपूर्ण अंतर पैदा कर सकता है। खुराक या रक्त की सघनता में छोटे बदलाव गंभीर समस्याएं पैदा कर सकते हैं। अच्छा, यह भी दुर्लभ है।
थायराइड दवाओं को आमतौर पर विशिष्ट बताया जाता है; इसमें मामूली बदलाव खतरनाक हो सकता है। इसलिए हर किसी के लिए यह सलाह दी जाती है कि आप दवा बदलने से पहले डॉक्टर से पूछें।
2. आपके लिए क्या जेनरिक दवाएं वास्तव में आपके द्वारा उपयोग किए जाने वाले ब्रांड नाम से बेहतर काम करती हैं?
निर्भर करता है। मुझे बताने दीजिए कि क्यों।
जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड की कॉपी होती हैं। यह सिर्फ इसलिए सस्ता है क्योंकि यह एक प्रति है, मूल नहीं। लेकिन हम में से बहुत से लोग सोचते हैं कि यह ब्रांडेड दवा के काम करने के तरीके से काम नहीं कर सकता है। पर ये सच नहीं है। ब्रांडेड दवाओं के सफल होने पर जेनरिक दवाएं बनाई जा रही हैं। इसलिए जब जेनेरिक दवाएं बनाई जाती हैं, तो सरकार यह सुनिश्चित करती है कि जेनेरिक दवाएं बायोइक्विवेलेंट हों यानी जेनेरिक दवाओं का असर ब्रांडेड दवाओं जैसा ही हो।
जेनेरिक दवा के विकास और विज्ञापित दवा के बीच बमुश्किल 5-10% का अंतर है। दोनों दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए दोनों प्रकार की दवाओं में एक ही महत्वपूर्ण सामग्री, फॉर्मूलेशन, सुरक्षा सावधानी, खुराक और प्रशासन का मार्ग, शक्ति, द्वितीयक प्रभाव और समाप्ति तिथि होती है। एक निष्क्रिय संघटक और मॉडुलन में अंतर के कारण पैकेजिंग, रंग, आकार और आकार भिन्न हो सकते हैं। तो यह अंतर दवा के अवशोषण को बदल सकता है, लेकिन दर 5 प्रतिशत से अधिक नहीं है। फिर भी मुख्य सक्रिय संघटक अभी भी वही है। इसलिए, जैसा कि वे जेनेरिक दवाओं को जैव-समतुल्य बनाते हैं, वे समान रूप से काम करते हैं। चाहे आप ब्रांडेड या गैर-ब्रांडेड दवाएं लें, प्रभाव समान होगा। यह सिर्फ कीमत की बात है। तो, हाँ, जेनेरिक दवाएं समान रूप से काम करती हैं, कम नहीं, या नाम वाले ब्रांडों से अधिक का उपयोग करती हैं।
3. क्या जेनेरिक दवाओं से जुड़ा कोई जोखिम है?
जेनेरिक दवाओं की कम लागत से आमतौर पर यह सवाल उठता है कि क्या जेनेरिक दवाओं से कोई खतरा है? लेकिन इसका उत्तर नहीं है। जेनेरिक दवाओं में ब्रांडेड के समान गुणवत्ता, प्रभावशीलता और विश्वसनीयता होती है।
एक सामान्य दवा एक ऐसी दवा है जिसमें ब्रांड दवा के समान सक्रिय संघटक होता है। हाँ यह सच है। दोनों दवाओं में एक सटीक सक्रिय संघटक होता है जो रोग के इलाज के लिए जिम्मेदार होता है। इसकी कम कीमतों का कारण यह है कि जेनेरिक दवाएं कॉपी होती हैं और इन्हें ब्रांडेड दवाओं की तरह क्लीनिकल ट्रायल, रिसर्च, सेल्स और मैन्युफैक्चरिंग कॉस्ट से नहीं गुजरना पड़ता है। लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि इससे जेनेरिक दवाओं का असर कम हो जाता है। जेनेरिक दवाओं को भी ब्रांडेड की तरह बाजार में आने से पहले कुछ प्रोटोकॉल से गुजरना पड़ता है। एक बार जब निर्माता जेनेरिक दवाएं बना लेता है, तो उसे यह साबित करना होता है कि जेनेरिक दवा ब्रांडेड दवा के लिए जैव-समतुल्य है। जेनेरिक दवा उत्पादों के मानकों को WHO-GMP, CDSCO (केंद्रीय औषधि मानक और नियंत्रण संगठन), और अन्य राज्य नियामक निकायों के कठोर निरीक्षण द्वारा सुनिश्चित किया जाता है।
इसलिए, बाजार में आने से पहले दक्षता, ताकत, विश्वसनीयता, खुराक, प्रशासन का तरीका, सुरक्षा, गुणवत्ता और समाप्ति तिथि को मापा गया है; अगर यह साबित हो जाता है कि यह ब्रांडेड दवा के समान है, तभी इसे बाजार में बेचा जा सकता है। इसलिए, आप बाजार से जो भी जेनेरिक दवा खरीदते हैं, उसमें कोई जोखिम नहीं होता है; हालांकि, धोखाधड़ी या नकली दवा उत्पादों से हमेशा सावधान रहना चाहिए।
4. लोग जेनेरिक दवा के बारे में क्या सोचते हैं और भारत सरकार जन औषधि पहल के साथ क्या कर रही है?
पर्याप्त ज्ञान प्रदान करने के बाद भी, लोग अभी भी मानते हैं कि जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड दवाओं की तरह प्रभावी नहीं होती हैं। इसलिए वे जेनेरिक दवा नहीं चुनते हैं और ब्रांडेड खरीदने के लिए पैसे खर्च करते हैं। साथ ही, कई डॉक्टर अपने रोगियों को जेनेरिक दवाएं लिखने की सलाह नहीं देते हैं या उन्हें लिखने की सलाह नहीं देते हैं। सरकार ने जेनेरिक दवाओं के उपयोग को बढ़ाने और लोगों को जेनेरिक दवाओं के प्रति जागरूक करने की पहल की है।
इस अभियान को जन औषधि योजना या प्रधानमंत्री भारतीय जन औषधि परियोजना केंद्र (पीएमबीजेपी) के रूप में जाना जाता है। इस अभियान का मुख्य उद्देश्य जेनेरिक दवाओं को कम कीमत पर लेकिन महंगी ब्रांडेड दवाओं के समान गुणवत्ता और प्रभावशीलता के साथ आपूर्ति करना है। फार्मास्यूटिकल्स विभाग की सरकार ने जेनेरिक दवाओं की खरीद और आपूर्ति और विपणन को व्यवस्थित करने के लिए सभी सीपीएसयू की सहायता से जन औषधि स्टोर के माध्यम से बीपीपीआई (इंडिया ब्यूरो ऑफ फार्मास्युटिकल पब्लिक सेक्टर एंटरप्राइजेज) की स्थापना की है। आजकल, लगभग हर तीसरा या चौथा व्यक्ति किसी न किसी बीमारी से पीड़ित है, चाहे वह कोलेस्ट्रॉल हो, कैंसर हो, या कोई अन्य चिकित्सा स्थिति हो। दवाएं इतनी महंगी हैं कि इसमें लगभग 50 से 60 फीसदी आमदनी बर्बाद हो जाती है। इसलिए इस समस्या पर अंकुश लगाने के लिए सरकार ने यह कार्यक्रम शुरू किया है। दावा किया जाता है कि यह अभियान प्रति व्यक्ति आय का लगभग 43 प्रतिशत बचाता है।
उदाहरण के लिए ब्रांडेड कैटेगरी की कई कैंसर दवाओं की कीमत 6500 रुपये तक है लेकिन जन औषधि केंद्रों में 850 रुपये में उपलब्ध है। सामान्य व्यक्ति के लिए जेनेरिक दवाएं खरीदने से लगभग 2,000 से 2,500 करोड़ रुपये की बचत होती है। इस योजना का लक्ष्य ग्राहक के लिए सस्ती दरों पर उच्च गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाओं की पेशकश करके स्वास्थ्य देखभाल के खर्चों को कम करना है।
प्रारंभ में, जन औषधि केंद्र या आउटलेट केवल कुछ सामान्य चिकित्सीय दवाओं का वितरण कर रहा था, लेकिन अब इसका विस्तार लगभग सभी प्रकार की दवाओं और सर्जिकल उपकरणों तक हो गया है। अब लगभग हर राज्य में गरीब लोगों की मदद करने और उन्हें कम कीमत पर दवा देने के लिए JAS (जन औषधि स्टोर) है। इस अभियान का विस्तार करने के लिए, जन औषधि स्टोर खोलने के लिए सरकार 2.50 लाख रुपये तक की वित्तीय सहायता प्रदान करती है; हालांकि, शर्त यह है कि फार्मा डिग्री धारक को फार्मासिस्ट के रूप में नियुक्त करना होगा।
इस तरह, जन औषधि पहल लोगों को, विशेष रूप से गरीब व्यक्ति को सर्वोत्तम परीक्षित गुणवत्ता और सस्ती दर पर जेनेरिक दवाएं देकर जागरूक कर रही है। साथ ही सरकार इस अभियान को अधिक से अधिक विस्तार देने के लिए आर्थिक सहायता भी दे रही है।
5. जेनरिक मेडिसिन क्या है?
एक जेनेरिक दवा ब्रांडेड दवाओं की प्रतिकृति होती है जिसमें मूल दवा के समान सक्रिय घटक, सटीक खुराक और चिकित्सीय प्रभाव, प्रशासन का मार्ग, सुरक्षा, शक्ति और जोखिम होता है।
बाजार में दो प्रकार की दवाएं उपलब्ध हैं: ब्रांडेड और गैर-ब्रांडेड/जेनेरिक। ब्रांडेड दवाएं कई क्लीनिकल ट्रायल, रिसर्च और अप्रूवल के बाद बनाई जाती हैं। वर्षों से कई नैदानिक परीक्षणों के बाद, पेटेंट दवाओं (ब्रांडेड दवाओं) का उत्पादन किया जाता है। जब कोई कंपनी नई दवा का उत्पादन करती है, तो पेटेंट के लिए अनुरोध किया जा सकता है। केवल वही कंपनी पेटेंट अवधि समाप्त होने से पहले दवा का निर्माण करेगी। कोई अन्य कंपनी इसे दोहरा नहीं सकती है। जब पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो अन्य कंपनियां, उस कंपनी के साथ, कुछ अंतरों के साथ उसी दवा का उत्पादन करेंगी। ऐसी दवाओं को GENERIC MEDICINES कहा जाता है।
जेनेरिक दवाओं में, मुख्य सक्रिय या चिकित्सीय तत्व ब्रांडेड के समान होते हैं; हालाँकि, निष्क्रिय अवयवों में परिवर्तन होता है, यही वजह है कि केवल जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड दवाओं से अलग दिखती हैं। जेनेरिक दवा का प्रभाव ब्रांडेड के समान ही होता है क्योंकि बाजार में आने से पहले जेनेरिक को WHO_GMP और CDCSO द्वारा किए गए बायोइक्विवेलेंस टेस्ट से गुजरना पड़ता है। इसके द्वारा वे जांचते हैं कि दवाएं ब्रांडेड के समान हैं या नहीं और उनकी सुरक्षा भी सुनिश्चित करती हैं। इससे पता चलता है कि मुख्य सामग्री, अनुप्रयोग, सुरक्षा प्रोटोकॉल, खुराक, और प्रशासन का मार्ग, शक्ति, दुष्प्रभाव और समाप्ति तिथि एक ब्रांडेड दवा के समान हैं जो जेनेरिक दवा की प्रभावकारिता और विश्वसनीयता को बनाए रखती हैं।
दोनों दवाओं के बीच मुख्य अंतर लागत है। जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड दवाओं की तुलना में सस्ती होती हैं क्योंकि जेनेरिक दवाओं को ब्रांडेड दवाओं की तरह विपणन और बिक्री या नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान की लागत की भरपाई नहीं करनी पड़ती है। मूल दवा के लिए ये सब पहले भी कर चुके हैं।
तो, जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड का जैव-समतुल्य संस्करण हैं, जो सस्ती दर पर उपलब्ध हैं।
6. जेनरिक और सामान्य दवा में क्या अंतर है?
आजकल हर जगह हम जेनेरिक दवाओं के बारे में सुनते हैं, यहाँ तक कि सरकार भी हमें जेनेरिक दवाओं का उपयोग करने के लिए कह रही है। लेकिन हममें से बहुत से लोग नहीं जानते कि यह क्या है। तो, जेनेरिक और सामान्य दवा में क्या अंतर है?
फार्मास्युटिकल कंपनियां दो तरह की दवा बनाती हैं एक पेटेंट ब्रांडेड दवा है और दूसरी जेनेरिक दवा है। हालांकि, दोनों दवाएं लागत और बाहरी रूप को छोड़कर सभी तरह से समान हैं। हां, जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड जैसी ही होती हैं लेकिन कम कीमत पर और अलग-अलग आकार, आकार और रंगों में उपलब्ध होती हैं। अन्यथा, दवाओं में एक ही सक्रिय रासायनिक घटक, खुराक, सुरक्षा, जोखिम, दुष्प्रभाव, समाप्ति तिथि, प्रशासन का मार्ग और ताकत होती है। जेनेरिक दवाओं में, निष्क्रिय तत्व और मॉड्यूलेशन ब्रांडेड दवा से भिन्न होते हैं, जो दोनों उत्पादों के रंग, आकार, आकार या पैकेजिंग में अंतर का कारण बनते हैं।
लागत में अंतर इसकी कार्यप्रणाली के कारण है; ब्रांडेड दवाएं वर्षों के क्लिनिकल परीक्षण और शोध के बाद बाजार में आती हैं, जिसके बाद बहुत सारी बिक्री और मार्केटिंग होती है जो उन्हें महंगा बनाती है। लेकिन जेनेरिक दवाएं तब बनती हैं जब ब्रांडेड दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है उस समय निर्माता ब्रांडेड दवा की प्रतियां बनाते हैं, मुख्य घटक को वही रखते हुए, और उन्हें कोई शोध या नैदानिक परीक्षण नहीं करना पड़ता है। साथ ही, ब्रांडेड दवाएं पहले से ही स्थापित हैं, इसलिए उनकी जेनेरिक दवाओं के लिए बहुत कम मार्केटिंग की आवश्यकता है। नतीजतन, बहुत सारी प्रतियां सस्ती दर पर बनाई और बेची जाती हैं।
इस प्रकार, यह कहा जा सकता है कि इन दोनों दवाओं में कोई अंतर नहीं है; जेनेरिक दवा केवल मूल दवा के जैव समकक्ष है।
7. जेनेरिक दवा की कार्यप्रणाली क्या है?
गैर-जेनेरिक या ब्रांडेड दवा की तरह, जेनेरिक दवा को कई प्रोटोकॉल से गुजरना पड़ता है। हालाँकि, चूंकि वे पहले से ही स्थापित दवाओं की प्रतियां हैं, इसलिए इसमें विशिष्ट प्रक्रियाओं की आवश्यकता नहीं होती है। ब्रांडेड और जेनरिक दवा बनाने में 5% से 10% से अधिक का अंतर नहीं होता है।
आमतौर पर जेनेरिक दवाएं बाजार में तब आती हैं, जब उसकी मूल दवा का पेटेंट खत्म हो जाता है। इसका मतलब है, जब कोई कंपनी एक नई दवा लॉन्च करती है, तो फर्म पहले से ही उत्पादों के अनुसंधान, विकास, प्रभावशीलता, परिणाम, विपणन और प्रचार पर पैसा खर्च कर चुकी होती है। कई क्लीनिकल ट्रायल के बाद इस दवा को पेटेंट मिल गया है। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) CDSCO के तहत चलता है। नैदानिक परीक्षणों को विनियमित करने, उत्पाद अनुमोदन और मानकों, नई दवाओं की शुरूआत और नई दवाओं के लिए आयात लाइसेंस जैसे मामलों को देखने की इसकी प्राथमिक जिम्मेदारी है। एक बार पेटेंट मिल जाने के बाद कंपनी को दवाओं को बाजार में बेचने का अधिकार मिल जाता है। यह तब तक किया जा सकता है जब तक लाइसेंस वैध है।
एक बार पेटेंट समाप्त हो जाने के बाद, निर्माता को फिर से मूल से दवाओं की प्रतियां बनाने की मंजूरी मिल जाती है, जिसे “जेनेरिक दवाएं” कहा जाता है। लेकिन इसमें लंबे क्लिनिकल ट्रायल की जरूरत नहीं है क्योंकि जेनेरिक दवाओं में सक्रिय रासायनिक घटक समान होता है। बाजार में आने से पहले जेनेरिक दवाओं को भी विशिष्ट प्रोटोकॉल से गुजरना पड़ता है, न कि ब्रांडेड की तरह व्यापक। विनिर्माताओं को जेनेरिक दवाओं की जैव-समानता सिद्ध करनी होगी। फिर WHO-GAMP और CDSCO और राज्य नियामक प्राधिकरणों द्वारा गहन निरीक्षण के माध्यम से जेनेरिक दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित की जाती है।
जेनेरिक दवाओं को केवल तभी लॉन्च किया जा सकता है जब उनके पास समान दक्षता, मुख्य सक्रिय तत्व, शक्ति, खुराक और प्रशासन का तरीका हो।
तो यह है जेनेरिक दवा की कार्यप्रणाली।
